生物制藥凍干機工作原理是生物制品在SFD冷凍真空干燥機進(jìn)行預(yù)凍結(jié)晶，然后真空環(huán)境下升華干燥過程，整個過程需生物制品冷凍干燥機在嚴(yán)格的控制下運行，其中冷凍干燥機包括箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成，通過冷凍干燥機配合成熟的工藝配方進(jìn)行生物制藥的凍干處理。
生物制品冷凍干燥機根據(jù)各個生物制品的特性要求，配合相應(yīng)的凍干工藝技術(shù)處理，使制品物理結(jié)構(gòu)不變，化學(xué)結(jié)構(gòu)變化很小，生物制品保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài)，在升華干燥過程中，固體冰晶升華成水蒸氣后在制品中留下孔隙，形成特有的海綿狀多孔性結(jié)構(gòu)，具有理想的速溶性和近乎完全的復(fù)水性。因為生物制藥凍干機工作原理是冷凍真空干燥過程在極低的溫度和高真空的條件下進(jìn)行的干燥加工，所以生物制品的熱變性小，可以*大限度地保證制品的生物活性。
生物制品在SFD凍干機系統(tǒng)升華過程中溫度控制在較低溫度狀態(tài)下，因而對于那些不耐1%熱者，比如酶、**、蛋白、核酸、***、血液和**制品等熱敏性生物制品和生物組織的干燥尤為適宜。通過冷凍干燥能排除去97%~99%以上的水分，有利于生物物質(zhì)的長期保存。生物制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。由于部分生物制品有特殊的化學(xué)、物理、生物不穩(wěn)定性，各大生物企業(yè)通過生物制藥凍干機工作原理，把生物制品冷凍干燥機凍干技術(shù)應(yīng)用于生物制品加工。
