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技術(shù)文章

原料藥真空冷凍干燥機凍干工藝曲線分析
      原料藥冷凍干燥機根據(jù)凍干工藝曲線的走勢去完成一個凍干周期的控制。 凍干曲線是凍干箱板層入口溫度與時間之間的關(guān)系曲線。以溫度為縱坐標(biāo)，時間為橫坐標(biāo)。整個凍干周期主要由預(yù)凍，抽真空，干燥，壓升實驗四個過程組合而成。 

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在預(yù)凍過程中，系統(tǒng)會根據(jù)自動周期中設(shè)定的溫度值，以及過程時間來給凍干箱降溫使產(chǎn)品溫度降到其共晶點溫度以下，保證產(chǎn)品完全凍結(jié)成固體。在預(yù)凍過程中凍干箱降溫的速度會影響整個周期的進(jìn)度。如果降溫速度過快，會使原料藥結(jié)晶的晶體更加細(xì)小，在干燥過程中升華出來的水蒸氣流動通道就小，會延長原料藥的干燥時間。 
      在預(yù)凍過程結(jié)束進(jìn)入到抽真空過程，在抽真空過程中需要對凍干箱的溫度按上一過程的溫度設(shè)定值進(jìn)行保持，同時開始對冷阱進(jìn)行降溫，降到設(shè)定值之后，開始對冷凍干燥機抽真空，在凍干箱的真空沒有達(dá)到設(shè)定值以前，禁止冷凍干燥機進(jìn)入干燥過程。否則會引起原料藥融化。 
冷凍干燥機的真空度達(dá)到設(shè)定值之后進(jìn)入到干燥過程。在本過程中主要是把凍結(jié)的原料藥中的冰從固態(tài)變成氣體。先在低壓和低溫的環(huán)境下升華掉藥品中大部分的水分。在此過程中要確保輸入到凍干機的熱量和升華所需要的熱量達(dá)到平衡，保證藥品不融化，不變色。 
經(jīng)過一段時間的干燥后，就可以判斷藥品中是否還存在水分。即通過做壓升實驗來判斷。關(guān)閉凍干箱與冷阱之間的主閥，通過一段時間來觀察凍干箱真空度值得變化情況。如果變化值在0.1mBar內(nèi)，就認(rèn)為干燥結(jié)束。 

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